вход Демо регистрация
Руководство пользователя

Определены порядок и условия проведения клинических исследований лекарственных препаратов

15 декабря 2020 г.

Постановлением Минздрава от 06.11.2020 N 94 утверждены:

- Положение о порядке и условиях проведения клинических исследований (испытаний) лекарственных препаратов. Утвержденный порядок и условия проведения клинических исследований (испытаний) лекарственных препаратов на субъектах исследования применяется в государственных организациях здравоохранения. В частности, Положением регулируются вопросы назначения клинического исследования и выдачи разрешения на его проведение, внесения поправок к программе (протоколу) клинического исследования, установлен перечень документов для проведения комплекса предварительных работ, предшествующих выдаче разрешения на проведение клинических исследований и др.;

- Положение о независимом этическом комитете. Такой комитет создается в качестве экспертного совета при государственных организациях здравоохранения.

Постановление Минздрава от 28.03.2008 N 55 «Об утверждении Положения о комитете по этике» признано утратившим силу.

Постановление вступило в силу 11 декабря 2020 г.